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    針對化藥制劑工程、生物制品工程、醫療器械工程、實驗動物工程等各類型車間“量身定制”HVAC系統方案,基于ISO14644、PDA TR13的潔凈室監控&空調系統設計,符合中國、歐盟、美國等國法規。集VHP空間滅菌系統,塵埃粒子在線監測、浮游菌監測,節能控制,能效分析決策于一體,并整合BMS/EMS智能控制系統為客戶提供符合GMP標準的計算機化系統確認和驗證文件,ISPE調試和確認文件,及CFR Title21 Part11 ERES要求的電子記錄和電氣簽名。

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    STERIS VHP M1000- T4 生物除污染系統

    STERIS VHP M1000-T4是一種大容量VHP發生器,常整合空調系統進行整個潔凈區域的空間和里面設備表面的徹底滅菌。在生物除污染階段,一種35% H202溶液經過加熱閃蒸汽化后被注射到AHU的供應氣流中,依靠空調風良好的氣流組織在待滅菌空間中均勻分布,達到優良的滅菌效果。在排放階段,空氣/VHP氣體殘留通過AHU從密閉空間排放到環境而降低密閉空間中過氧化氫的濃度。

    優勢:

    • 無腐蝕,良好的材料兼容性,頻繁使用也無后顧之憂;

    • 替甲醛,大大縮短滅菌時間,月月擁有更高的生產效率;

    • 可驗證,可與自動控制系統聯動,大大提升自動化水平;

    • 零殘留,綠色環保小衛士,為工人健康保駕護航。

    材質:不銹鋼箱體、門和附件。尺寸 (W x H x D): 44?”x71”x16”(1130 mm x 1803 mm x 406 mm)。重量:600磅.(272 kg)。操作參數:加注速率: 每分鐘4-96 g。空氣流速范圍:40-140 scfm (68-240cmh)。電源要求:230V,50/60Hz,單相,50 Amp。打印機:針式打印機,為所有的循環參數提供易讀的永久記錄。

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    STERIS VHP DC-A常壓型凈化室

    STERIS VHP DC-A是無菌藥品生產設施中物料轉移的最佳解決方案,亦適用于研究設施中的類似用途。獨特高效的除粒子及粒子監測能力、快速的循環時間(滿載45分鐘)、獨立單機方案,無需連接空調或排氣管道、簡便易于安裝、AISI316L腔體、在維護和驗證方面顯著節約成本。

    STERIS VHP DC-A產品是為GMP合規制藥公司提供的解決方案,實現對不同級別區域之間轉移的物料進行可驗證凈化,以取代傳統的對通過氣閘的材料進行無法驗證的手工和勞動密集型擦拭。

    具有真正將生物負荷降低6個對數值、獨特的粒子監測和降低工藝、充分保障操作人員安全性、獨立的單機解決方案、非常低的過氧化氫消耗量、快速的循環時間等優勢。

    典型的物料傳遞包括: 傳遞至無菌生產潔凈室的預消毒熱敏感性(如各類塑料)物料袋,如西林瓶、玻璃瓶、膠塞等;生產區所使用的精密工具、儀器及計算機。


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